ISPE-Jahrestreffen & Expo

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Sekundärmenü – Beruflich. Datenwissenschaftsgestützte Prozesscharakterisierung und Technologietransfer in der Biopharmazeutik. Beginn einer neuen Ära der Innovation und Zusammenarbeit mit Fokus auf die zukünftige Belegschaft. Silas Tamufor, Preisträger des ISPE Foundation Professional Development Award. Qualitätsmanagement-Reife – Die strategische Vision für biopharmazeutische Exzellenz. Webinar zu Lean-Stabilität und Best Practices.

März/April 2024Chinas Regulierungssystem an ICH angepasstDie chinesische Regierung hat seit 2015, als sie eine Reform der Arzneimittelregulierung einleitete, eine Reihe wichtiger Maßnahmen umgesetzt. Im Jahr 2017 trat China dem International Council for Harmonisation bei. Weiterlesen März/April 2024Computer Software Assurance: Ein kritischer DenkansatzDie FDA (US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde) hat ihren Leitlinienentwurf zum Thema „Computer Software Assurance für Produktions- und Qualitätssystemsoftware“ veröffentlicht 2022. Dies wird die Computervalidierung verbessern, die für Prädikatenvorschriften erforderlich ist, unabhängig davon, ob es sich um Arzneimittel oder medizinische Geräte handelt.Weiterlesen 15. März 2024Die ISPE Europe-Jahreskonferenz 2024: Tracks und Iberia-PartnervorsitzenderDie ISPE Europe-Jahreskonferenz 2024 ist angesichts der Herausforderungen ein bedeutendes Ereignis mit denen die Pharmaindustrie konfrontiert ist, darunter Arzneimittelknappheit, regulatorische Anforderungen, Digitalisierung, Automatisierung und Big-Data-Management.Weitere Informationen.