Das FDA (US Food and Drug Administration) hat ihre Entwurfsleitlinie „Computer Software-Sicherstellung für Produktions- und Qualitätsystemsoftware“ im Jahr 2022 veröffentlicht. Dies wird die Computer-Validierung erweitern, die von vorbehaltlichen Vorschriften verlangt wird, sei es pharmazeutische oder medizinische Geräte. Weitere Informationen

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